توضیحات

استئارات منیزیم یک ماده کمکی دارویی

استئارات منیزیم، همچنین به عنوان اکتادکانوات منیزیم شناخته می شود، یک افزودنی رایج است که در صنعت داروسازی استفاده می شود. این پودر سفید، بی بو و بی مزه است که در آب بسیار نامحلول است، اما در حلال های آلی محلول است. فرمول شیمیایی استئارات منیزیم Mg(C18H35O2)2 است.

ساختار شیمیایی استئارات منیزیم استئارات منیزیم، همچنین به عنوان اسید اکتادکانوئیک شناخته می شود، به عنوان یک نمک حاوی دو آنیون استئارات و یک کاتیون منیزیم وجود دارد.

تولید منیزیم استئارات

استئارات منیزیم را می توان از منابع مختلفی مانند مواد حیوانی، گیاهی و مصنوعی به دست آورد. استئارات منیزیم حیوانی معمولاً از پیه گاو یا خوک تهیه می شود، در حالی که استئارات منیزیم مشتق شده از سبزیجات از پنبه دانه هیدروژنه یا روغن نخل به دست می آید. استئارات منیزیم مصنوعی از ترکیب اکسید منیزیم یا هیدروکسید منیزیم با اسید استئاریک تولید می شود.

تفاوت بین استئارات منیزیم حیوانی، گیاهی و مصنوعی

استئارات منیزیم مشتق شده از حیوانات ممکن است توسط برخی افراد به دلیل منبع آن بحث برانگیز در نظر گرفته شود. علاوه بر این، ممکن است خطر آلودگی با ناخالصی هایی مانند فلزات سنگین را داشته باشد که ممکن است اثرات نامطلوبی بر سلامت انسان داشته باشد. استئارات منیزیم مشتق شده از سبزیجات منبع پذیرفته شده تری است و به طور کلی بی خطر در نظر گرفته می شود. از سوی دیگر، استئارات منیزیم مصنوعی، خالص ترین شکل استئارات منیزیم با کمترین احتمال ناخالصی در نظر گرفته می شود.

مونوگراف USP-NF و EP برای استئارات منیزیم

فرمولاسیون ملی داروسازی ایالات متحده (USP-NF) و فارماکوپه اروپایی (EP) هر دو تک نگاری برای استئارات منیزیم دارند. مونوگراف USP-NF برای استئارات منیزیم مشخص می کند که باید حاوی حداقل 4.0٪ و بیش از 5.5٪ منیزیم (Mg) و حداقل 40.0٪ و حداکثر 60.0٪ اسید استئاریک (C18H36O2) باشد. همچنین باید آزمایش های خاصی را برای شناسایی، سنجش و محتوای فلزات سنگین انجام دهد.

مونوگراف EP

مونوگراف EP برای استئارات منیزیم مشخص می کند که باید حاوی حداقل 4.0٪ و بیش از 5.5٪ منیزیم (Mg) و حداقل 40.0٪ و حداکثر 60.0٪ اسید استئاریک (C18H36O2) باشد. همچنین باید آزمایش های خاصی را برای شناسایی، سنجش و ناخالصی هایی مانند سرب، کادمیوم و آرسنیک انجام دهد.

شماره CAS: 557-04-0
استفاده از استئارات منیزیم به عنوان ماده کمکی در داروسازی

استئارات منیزیم یک ماده کمکی به طور گسترده در صنعت داروسازی است که اهداف مختلفی را در فرمولاسیون و ساخت دارو انجام می دهد. در اینجا برخی از کاربردهای اصلی استئارات منیزیم در محصولات دارویی آورده شده است:

روان کننده: یکی از رایج ترین موارد استفاده از استئارات منیزیم در محصولات دارویی به عنوان روان کننده است. برای کاهش اصطکاک بین ذرات و تسهیل حرکت آنها از طریق تجهیزات تولیدی، مانند پرس قرص و ماشین های پرکننده کپسول، به فرمول های دارویی اضافه می شود. این به اطمینان از تولید مداوم و کارآمد محصولات دارویی کمک می کند. استئارات منیزیم به عنوان روان کننده برای قرص ها و کپسول ها در محدوده 0.2 تا 5 درصد استفاده می شود.
ضد چسبندگی: استئارات منیزیم همچنین می تواند به عنوان یک ضد چسبندگی در محصولات دارویی عمل کند. برای جلوگیری از چسبیدن ذرات دارو به سطوح تجهیزات تولیدی که می تواند باعث انسداد یا دوز ناهموار شود، اضافه می شود.

عامل جریان: علاوه بر روانکاری، استئارات منیزیم می تواند خواص جریان پودرهای دارویی را نیز بهبود بخشد. این ماده برای کاهش نیروهای چسبندگی بین ذرات و بهبود جریان پذیری آنها اضافه شده است، و پردازش و پردازش آنها در طول تولید آسان تر می شود.

کاربردهای عمومی در دوز خوراکی برای داروها و/یا مواد مغذی

مخلوط، گرانول، گلوله پیش میکس
قرص های جویدنی
قرص جوشان
کپسول های سخت
لوزی
قرص خوراکی پراکنده
قرص قابل بلعیدن

به طور کلی، استئارات منیزیم یک عنصر مهم در بسیاری از محصولات دارویی است که به اطمینان از کیفیت ثابت، تولید کارآمد و تحویل موثر دارو کمک می کند.

خرید استئارات منیزیم

شیمی مارت ازفروشندگان استئارات منیزیم است و در حوزه خرید و فروش مواد شیمیایی از تجربه بالایی برخورداراست. شما می توانید برای خرید این محصول به صورت آنلاین در فروشگاه اینترنتی شیمی مارت ثبت سفارش کنید.